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热景生物新冠病毒抗体检测试剂盒获得欧盟认证

最近,由科学委员会上市公司热点生物自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析)(ce注册证号:DE/CA20/IVD-Luxuslebenswert-74/20)和新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转换发光法)(CE注册证号:DE/CA20/IVD-Luxuslebenswert-73/20)获得欧盟CE认证,并进入欧盟市场

据介绍,胶体金法抗体检测试剂盒采用双抗原夹心法原理,可同时检测临床样本中新冠状病毒的总抗体(包括IgM和IgG抗体),不需要仪器设备,适合现场筛查,可在15分钟内快速筛查冠状病毒。与传统的胶体金相比,本试剂盒采用双抗原夹心法,大大提高了灵敏度和特异性。该上转换发光试剂盒还采用双抗原夹心法原理,适用于公司自主知识产权的高精度POCT上转换发光免疫分析仪。它可以同时检测临床样本中新冠状病毒的总抗体(包括IgM和IgG抗体),并在15分钟内检测出新冠状病毒。双抗原夹心法不受类风湿因子等因素的干扰,能更好地防止漏检,缩短诊断窗口周期,具有较高的特异性和灵敏度,节省操作时间和成本,方便快捷,减少交叉污染等优点。

Hotshot Biology表示,欧盟CE认证反映了Hotshot Biology对产品研发和供应能力的全力支持,以对抗新的皇冠病毒疫情。公司将进一步支持海外国家对疫情快速检测和预防的需求,以保障全球新皇冠疫情防控工作。

标题:热景生物新冠病毒抗体检测试剂盒获得欧盟认证

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